近日，众生药业宣布，其自主研发的1类创新药昂拉地韦片（商品名为安睿威）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗成人单纯性甲型流感患者，为流感治疗领域带来了新的选择。
甲型流感传染性强，常引起季节或局部爆发流行，甚至是世界大流行。尽管流感多为自限性，但部分患者因出现肺炎等并发症或基础疾病加重发展成重症病例，少数病例病情进展快，可因多种并发症而死亡。柳叶刀报道，中国正常年份死于流感相关的患者约8.81万人。
昂拉地韦是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，众生药业拥有全球自主知识产权，能够实现对甲型流感病毒的精准打击。
临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著。优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
从靶点来看，当前全球仅有6款处于积极状态的PB2靶点药物在研，其中仅有2款进入临床开发，昂拉地韦获批具有开创性意义。
5月20日，众生药业第五届工商合作高峰论坛现场，昂拉地韦片“亮相”，该药凭借全球首创靶点、快速、强效、低耐药特性及安全性优势，有望成为流感治疗的新标准，满足临床对高效抗病毒药物的迫切需求。
目前，国内有16款甲型流感化药进入临床开发阶段，此前已有奥司他韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦获批上市，本次昂拉地韦成为国内获批的第5款甲流化药。
近年来，众生药业主要聚焦呼吸抗病毒和代谢性疾病领域新药的研发，此前3CLpro抑制剂来瑞特韦（RAY1216）已经在2023年3月获批上市，昂拉地韦获批之后，成为该公司的第2款商业化创新药。
文 | 姚梓婷
图 | 受访者提供
